以下内容来源于“研发客”总第885期，作者：毛东蕾
编者按：
李京浩具有韩国中央大学、日本大阪大学、美国明尼苏达州大学的教育背景，是中国仓鼠卵巢细胞(CHO)细胞研究世界级专家大政健史(Takeshi Omasa)和胡维硕(Wei-Shou Hu)教授的学生。
他曾在LG生命科学和国际药企赛诺菲(Sanofi)工作，具有哺乳动物细胞培养和微生物发酵实践专长，和从细胞株开发到大规模工艺开发及生产的生物制药经验。在哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞株构建、工艺开发、cGMP生产及数据分析和评估等领域都很有阅历。
在一次欧洲ESACT (European Society of Animal Cell Technology，动物细胞技术欧洲学会)的学术会议上，毕业于瑞士联邦理工大学(洛桑分校)，同样是学哺乳动物细胞工程和工艺开发的沈潇对李京浩的演讲很感兴趣。报告一结束，沈潇在1000多名听众面前第一个举手发问，随着之后交流的深入，两个来自亚洲，对科学有着共同兴趣的科学家就这样结下了深厚的友谊。
沈潇要做一家顶尖的、国际化的CDMO公司的想法打动了李京浩。沈潇在一次员工大会上阐述了这个创业初心：“生物药可以给尝试了手术及化学药物治疗无效的患者以新的希望，中国需要成为生物药产业链的国际中心，以满足不断增多的中国癌症和慢性病患者对生物药的需求，而汉腾致力于通过自主创新技术为中国生物制药行业做出贡献。”
沈潇认为，随着创新药大浪潮的到来，国内CDMO市场也有望迎来高增长。“沈博士想做立足广东，中国一流，走向国际的生物技术公司，我们团队上下一心就能在这个领域做点大事。”李京浩说。
于是他辞去法国赛诺菲的工作在2018年加盟汉腾。现在，他负责公司的研发工作并建立流程和体系，专注于新细胞系、细胞培养技术、工艺及分析方法的开发，带领公司的研发团队高效地完成客户的订单。
李京浩：许多制药企业拥有自己的生产设施制作药品，属于制造业。但是，像汉腾这样的生物制剂CDMO公司，是一种服务型企业，会更专注于为客户研发药物和开发相关工艺。当客户要求开发或生产生物制剂时，我们会为客户提供低成本的高质量服务。CDMO的研发活动主要保证如何降低成本和提高产品质量。
问：CDMO在韩国和中国有什么不同？
李京浩：韩国的CDMO公司，如三星生物和Celltrion都是大型公司。尽管三星去年开始了CDO(合同开发组织)业务，但他们的重点仍是商业制造的CMO(合同生产组织)服务。到目前为止，药明生物等中国CDMO公司主要专注于CDO业务。
汉腾生物在广州设有总部，在佛山拥有2000平方米的研发中心和2000平方米符合GMP标准的中试生产基地，还有一栋12000平方米符合美国、欧盟及中国GMP标准的CMO生产工厂将于2020年投产。
问：您能告诉我一些童年的事吗？
李京浩：直到现在我都清晰记得，我的父母从小到大从未强迫我做任何事。他们总是鼓励我自己做决定，同时对决定负责。他们的教育方式对我的独立人格产生了很大的积极影响。我妈妈说：“你是一个聪明的孩子，你可以决定自己的人生。”现在，我居住过五个不同国家，童年时代养成的独立个性使得我能行万里路。
问：您小时候就知道想做什么了么？
李京浩：老实说，我现在仍在寻找答案。不过，有一件事很明确，我真正想做的，是在一生中遇到许多不同的人，感受不同文化和不同的生命特质。在尝试新事物和改变生活环境之前，人们总会感到恐惧。对我来说，这种恐惧比其他人要小。也许得益于小时候父母总鼓励我尝试。好的，即使失败，也可以尝试。这确实影响了我一生。
高中时，李京浩迷上了观察大自然的鸟儿，他想弄清楚它们如何飞翔，繁殖和迁徙，它们是否有喜怒哀乐。于是在报志愿时填了生物系，以为可以分到鸟类学科。不过，韩国的鸟类专家并不多。在大学的生物系，他开始接触生物制药工程。
许多首尔地区的大学生认为，毕业后找一份稳定而体面的工作是成功的标志。他也不例外，毕业后加入了LG 生命科学公司生物制药部门。他的上司第一天上班时跟他说，欢迎来到韩国生物制药中的“西点军校”。LG公司制定了所有韩国生物制剂的标准和规则，是第一家获得FDA认定的韩国公司，在韩国生物技术和制药业有着标杆性的地位。
京浩在LG生物负责活性药物成分的发酵，还参与制造过重组人生长激素，乙肝疫苗和干扰素，并建立了从1升实验室规模到1500升工厂规模的生物反应器工艺；为运营提供技术咨询和培训；细胞系开发和细胞库维护。在LG五年，他几乎每个月都带领团队历经FDA、EMA、WHO和各个国家/地区不同监管机构的检查。他记得，通过了大约30多次审查。
“我的上司说GMP就像哲学。每个检查员的眼睛不一样，对GMP的理解也不同。要通过GMP检查，团队不但要记住规则，更要从头到尾了解完整的流程和原理。另外，大公司的管理非常严密，有章法，这是我在LG学到的，现在也将这些经验运用到汉腾生物。”他说。
不过，这个年轻人内心总不太安分，他养成一个习惯，下班后会跑到附近的山上远眺。在那空旷无人的大山里思考自己的人生。那时他已经30出头，他想继续在CHO细胞领域深造，不想就这样朝九晚五的上下班。
依依不舍地，他告别了美国的学习生涯，加入了法国赛诺菲。我和他继续聊与文化有关的事。
问：然后你去了法国？这又是什么样的感觉？
李京浩：我再次感受到另一种文化。法国文化不同于美国，非常有趣。有人说美国文化就像桃子，外面柔软和甜蜜，与人接触一开始很轻松，但他们的核心很难进入，尤其对东方人。但法国文化像胡桃木，一开始想要亲近法国人很难，但其实他们的内心很柔软，一旦成为朋友，就会两肋插刀为你好。这一点跟中国人很像。
有一本书叫《六千万法国人不可能错》(sixty million Frenchmen can't be wrong ：why we love France but not the French)，对我来说，我遇见的法国人都很友善。在巴黎虽然住了短短三年，不过交了很多朋友。海明威在巴黎住了7年，他写了《流动的盛宴》一书。我是海明威的忠实粉丝，原本打算像他一样在巴黎至少住7年。尽管比计划要短，但确实是一次了不起的体验。
在赛诺菲，京浩负责开发临床试验早期项目的上游流程，优化细胞培养过程和参数，以提高抗体生产力和质量，负责技术转移。此外，他还负责新的宿主细胞系开发，领导一个专有的细胞系工程项目。他协调跨职能团队，利用细胞重编程技术建立下一代CHO细胞系。同时他还担任细胞系专家，参与赛诺菲全球细胞系开发项目。
汉腾生物如何赢得比赛
和沈潇一样，李京浩骨子里爱冒险，不守旧，2018年他回到亚洲继续驰骋。虽然离开了跨国大公司，但李京浩觉得加入汉腾生物这家小型但国际化、每天在快速发展的生物技术公司，让他非常开心和自信。
谈到目前的挑战，他认为，小型生物技术公司要想从0到1，非常不易，要先打好地基，才能一步一步发展。创新药在中国越来越多，CDMO市场机遇很大，许多外资CDMO企业都想进入。
如此同时，早期成立的国内CDMO同行也十分优秀，让外资企业由衷尊敬。在中国，还有很多新的CDMO公司在涌现。因此，汉腾生物从创立之初就不断积累的核心研发技术、优质服务、过硬的质量及具有竞争力的价格都是核心优势。
谈到汉腾的技术优势时，他突然在我面前站起来，显得有些激动。他拿起水笔在一块白板上写起来，他一边思考着，一边画着，一边解释。我不禁为他对技术进行科普的这份执着而感动。
问：汉腾的竞争优势在哪里？
李京浩：我们如何赢得比赛？如何在激烈的竞争中生存并成为顶级CDMO？答案首先是我们国际化的团队和文化。汉腾生物融合了欧洲、美国、中国、韩国和其他国家文化，大家亲如一家。第二是核心技术，我们的研发部致力于开发比其他公司更出色的创新技术。过去一年，我们取得了很大的进步。我可以自信地说，汉腾生物的细胞系开发技术是全中国最棒的，可与全球制药公司媲美。我们正在开发倍增时间短、蛋白表达高的细胞系。
我们的管理团队来自世界一流的研究小组和制药公司。例如，沈博士师出瑞士联邦理工大学的Florian Wurm教授。细胞系团队负责人简娜（Jana）博士同样是来自大阪大学大政健史教授的研究团队。虽然我们只成立不足4年，但有很大潜力在未来几年内成为该领域的世界领先者。
现在，汉腾生物正快速开展国际合作。为加强细胞系平台建设，汉腾获得了Florian Wurm教授的CHO Express细胞株的商业化授权许可。该细胞系显示出非常好的细胞生长特性。京浩介绍说，汉腾生物还与德国公司Kuhner合作开发创新的细胞培养技术。
该技术可应用于干细胞或CAR-T培养。这项技术在细胞培养过程中对细胞的损害较小。汉腾生物正将该技术应用于干细胞，CAR-T和一些难以表达的蛋白质。利用该技术生产双特异性抗体已带来了非常积极的结果。
最近中国的药监改革令他对中国的制药发展更有信心，他认为MAH(Marketing Authorization Holder)药品上市许可持有人制度和IND(Investigational New Drug)新药临床研究申请60天默许等制度的落地会使中国生物制药行业机会增加，同时也充满挑战。
李京浩在汉腾生物办公室（冬蕾 摄影）
他对未来CDMO的发展提出了几点看法。在中国，要想研发原创药物仍然有很长的路要走，但中国对新药的需求很大。所以，很多中国药企希望通过“许可引进(license-in)”的方法把国外新药引进中国进行临床试验，在中国生产和上市。中国的生产非常强大。从这个角度来看，中国在生物制剂制造业发展的潜力也是巨大的。
“中国在生物制药领域的基础研究和新药分子发现方面还需要走一段路，但药物后期研发和制造阶段的工作，可以很快在这个国家完成。”李京浩说，中国的CDMO公司无论从数量还是规模都发展很快，要紧紧围绕客户的需求，满足质量和产量的需求，并提供最优服务，要有广泛的合作和国际视野，更要有核心竞争力。汉腾生物决策快速，行动高效，目前已获得来自全国和世界多家著名药企长期的订单，大型金融机构的投资和政府的多项支持。
结束语
来到中国，李京浩念念不忘自己的家人，特别是他的妈妈。他每个月都会飞回首尔和父母、太太相聚。无论在韩国还是中国，一颗漂泊不安定的心找到了港湾和归属，那就是自己热爱的事业和幸福的家庭。
“我走遍了亚洲、美洲和欧洲的五个国家。在我看来，科学无国界。不同肤色的科学家都是平等的。他们不断攀登高峰克服困难。制药科学家通常面对的是九次失败和最后一次成功，所以一定要有耐心，不要中途放弃。在我眼里，没有任何困难和恐惧。人生只有一次，要不断超越自我。”李京浩如此结语。